Как отличить медицинские маски от немедицинских масок - Winner Medical

Маски можно разделить на две категории, а именно медицинские и немедицинские.Как следует из названия, медицинские маски используются в основном для медицинской защиты, которую можно разделить на три типа: медицинская защита, медицинская хирургия, одноразовая медицинская.Немедицинские маски также называются личными защитными масками, которые можно подразделить на защиту в зависимости от их применения, а именно защиту от твердых частиц и повседневную защиту.Маски для различных целей имеют разные технические требования и различное применение.

1. Проводить различие между медицинскими масками и немедицинскими масками по внешнему виду и упаковке

(1) различать по маске

Различают по фильтрующему клапану.Маски для лица с клапанами фильтра, как правило, не являются медицинскими масками.Например, стандарт на медицинские маски четко предусматривает, что маски не должны иметь выдыхательного клапана, с тем чтобы не допустить выпадения капель и микроорганизмов через выдыхательный клапан, что наносит ущерб другим.Маски для лица могут иметь выдыхательный клапан, а сопротивление выдыханию может быть уменьшено через выдыхательный клапан, что облегчает долгосрочную работу оператора.

(2) различать по информации о наружной таре

Наименьшая единица упаковки изделий из маски для лица, продаваемых по официальным каналам, должна содержать такую информацию, как наименование продукта, реализуемый стандарт и уровень защиты.Информация, представленная этими предприятиями, может служить основой.Например, такие слова, как "хирургический" и "медицинский" в названии продукта, как правило, можно рассматривать как медицинские маски.

2. Проводить различие между медицинскими масками и немедицинскими масками в соответствии с применимыми стандартами

Медицинские маски подпадают под действие различных стандартов и сертификационных требований в различных странах и регионах.Предприятия и физические лица могут проводить различия в зависимости от страны и региона, в который импортируется продукт, и применимых стандартов на продукт.Применимые стандарты и информация о сертификации продукта могут быть получены из наружной тары продукта, протокола испытания или свидетельства о сертификации, представленного изготовителем.

Следует отметить, что европейский союз применяет различные методы оценки соответствия в зависимости от стерильности и нестерильности маски.Нестерильные медицинские маски компании должны только сделать заявление о самосоответствии се и не должны проходить сертификацию уведомленного органа.После подготовки соответствующих документов и протоколов испытаний вы можете самостоятельно заполнить декларацию соответствия.Стерильные медицинские маски должны быть сертифицированы CE уполномоченным органом по уведомлению.

3. Проводить различие между медицинскими масками и масками немедицинского характера посредством национальной регистрации и регулирования

Поскольку медицинские маски регистрируются или контролируются в соответствии с медицинскими устройствами в большинстве стран или регионов, потребители могут проводить дополнительное различие на основе соответствующей регистрации и регулирования.