Изготовитель

Указывает производителя медицинского устройства

Медицинские приборы-Символы, которые будут использоваться с медицинскими устройствами Этикетки, маркировка и информация, которые должны быть предоставлены-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.1

Уполномоченный представитель в Европейском сообществе

Указывает уполномоченного представителя в Европейском Сообщество/

Европейский союз

Medical devices — Символs to be used with medical device   labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General   requirements.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.2

Дата изготовления

Для определения страны изготовления

Продуктов

Medical devices — Символs to be used with medical device   labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General   requirements.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.3

Страна изготовления

Для определения страны изготовления

Продуктов

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.11

Использование-по дате

Указывает дату, после которой

Медицинское устройство не должно использоваться

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.4

Медицинский прибор

Указывает на то, что товар является медицинским прибором.

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.7.7

Уникальный идентификатор устройства

Указывает носитель, содержащий уникальное устройство Идентификационные данные

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.7.10

Номер модели

Указывает номер модели

Или номер типа изделия

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.10

Код партии

Указывает код партии производителя, чтобы

Партия или партия могут быть идентифицированы

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.5

Каталожный номер

Указывает каталожный номер производителя, чтобы

Медицинское устройство может быть идентифицировано

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.6

Серийный номер

Указывает серийный номер завода-изготовителя, чтобы

Может быть идентифицировано конкретное медицинское устройство

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.7

Импортер

Указывает объект импорта

Медицинское устройство в локаль

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.8

Дистрибьютор

Указывает сущность

Распределение медицинского устройства в локали

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.9

Стерильные

Указывает на медицинское устройство

Который был подвергнут процессу стерилизации

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.2.1

Стерилизовано с использованием окиси этилена

Указывает на медицинское устройство

Который был стерилизован с использованием оксида этилена

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.2.3

Стерилизовано с помощью облучения

Указывает на медицинское устройство

Который был стерилизован с помощью облучения

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.2.4

Стерилизовано паром или сухим теплом

Указывает медицинское устройство, которое было

Стерилизовать паром или сухим теплом

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.2.5

Одиночная стерильная барьерная система

Указывает на единую стерильную барьерную систему

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.2.11

Двойная стерильная барьерная система

Указывает две стерильные барьерные системы

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.2.12

Одиночная стерильная барьерная система с защитной упаковкой внутри

Указывает на единую стерильную барьерную систему с защитной упаковкой внутри

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.2.13

Одиночная стерильная барьерная система с защитной упаковкой снаружи

Указывает на единую стерильную барьерную систему с защитной упаковкой снаружи

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.2.14

Не повторяйте стерилизацию

Указывает медицинское устройство, которое не Быть рестерилизованным

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.2.6

Не-стерильный

Указывает медицинское устройство, которое не Был подвергнут процессу стерилизации

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.1.7

Не используйте, если Упаковка повреждена И консультации Инструкция для Использование

Указывает, что медицинское устройство не должно использоваться, если упаковка была повреждена или вскрыта, и что пользователь должен ознакомиться с инструкциями для Использовать для дополнительной информации ПРИМЕЧАНИЕ 1 Этот символ может также означать "Do Не использовать, если продукт стерильный барьер Система или ее упаковка Скомпрометирован». ПРИМЕЧАНИЕ 2 Для продуктов, которые не имеют Инструкция по применению, рекомендация Консультироваться с ними не относится.

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.2.8

Беречь от солнечных лучей

Указывает медицинское устройство, которое нуждается в защите от источников света

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.3.2

Защита от тепла и радиоактивных источников

Указывает медицинское устройство, которое нуждается в защите от тепла и радиоактивных источников

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.3.3

Держите сухим

Указывает медицинское устройство, которое необходимо Быть защищенным от влаги

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.3.4

Нижний предел температуры

Указывает нижний предел температуры К которому медицинское устройство может быть безопасно подвержено

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.3.5

Верхний предел температуры

Указывает температурные пределы, при которых медицинское устройство может безопасно подвергаться воздействию

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.3.6

Предел температуры

Указывает температурные пределы, при которых медицинское устройство может безопасно подвергаться воздействию

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.3.7

Ограничение влажности

Указывает диапазон влажности, до которого медицинский Устройство можно безопасно подвергать

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.3.8

Ограничение атмосферного давления

Указывает диапазон атмосферного давления, которому медицинское устройство может безопасно подвергаться

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.3.9

Биологические риски

Указывает, что существуют потенциальные биологические риски, связанные с медицинским устройством

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.4.1

Не используйте повторно.

Указывает медицинское устройство, которое предназначено только для одноразового использования

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.4.2

Многократное использование одного пациента

Указывает медицинское устройство, которое может быть Использовалось несколько раз (несколько процедур) На одного пациента

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.4.12

Проконсультируйтесь с инструкциями по применению или обратитесь к электронным инструкциям по применению

Указывает на необходимость для пользователя проконсультироваться Инструкция по применению

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.4.3

Осторожно

Указывает, что необходимо соблюдать осторожность при работе устройства или управления рядом с местом Символ помещается, или что текущая ситуация требует Осведомленность оператора или действия оператора во избежание нежелательных последствий

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.4.4

Содержит или присутствие натурального каучукового латекса

Указывает на наличие сухого натурального каучука или Натуральный каучуковый латекс как материал конструкции в медицинском устройстве или упаковке Медицинское устройство

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.4.5

Содержит опасные вещества

Указывает медицинское устройство, содержащее Или включает человеческую кровь или Производные плазмы

Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования.

ISO 15223-1, ссылка 5.4.10

Использование только по рецепту

Маркировка; Рецептурные устройства

21 КФР 801109

Предупреждение: Федеральный закон (США) ограничивает это устройство продажей лицензированным врачом или по его заказу.

ЕС-Марк

Указывает заявление производителя о том, что продукт соответствует основным/общим требованиям безопасности и производительности соответствующих европейских законов о медицинском устройстве, здоровье, безопасности и охране окружающей среды.

Директива 93/42/EEC от 14 июня 1993 года (с изменениями, внесенными Директивой 2007/47/EC). Регламент Европейского медицинского устройства 2017/745

Европейский знак соответствия (CE) для нестерильных медицинских изделий класса I.

ЕС-Марк с нотифицированный номер тела

Указывает заявление производителя о том, что продукт соответствует основным/общим требованиям безопасности и производительности соответствующих европейских законов о медицинском устройстве, здоровье, безопасности и охране окружающей среды.

Директива 93/42/EEC от 14 июня 1993 года (с изменениями, внесенными Директивой 2007/47/EC). Регламент Европейского медицинского устройства 2017/745

Европейский знак соответствия (CE) с идентификационным номером нотифицированного органа для медицинских изделий класса Im, Ir, Is, IIa, IIb, III.