Символ |
Название |
Описание |
Стандартное название/ Название ссылки |
Ссылка |
![]() |
Изготовитель |
Указывает производителя медицинского устройства |
Медицинские приборы-Символы, которые будут использоваться с медицинскими устройствами Этикетки, маркировка и информация, которые должны быть предоставлены-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.1 |
![]() |
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе |
Указывает уполномоченного представителя в Европейском Сообщество/ Европейский союз |
Medical devices — Символs to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.2 |
![]() |
Дата изготовления |
Для определения страны изготовления Продуктов |
Medical devices — Символs to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.3 |
![]() |
Страна изготовления
|
Для определения страны изготовления Продуктов |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.11 |
![]() |
Использование-по дате
|
Указывает дату, после которой Медицинское устройство не должно использоваться |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.4 |
![]() |
Медицинский прибор
|
Указывает на то, что товар является медицинским прибором. |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.7.7 |
![]() |
Уникальный идентификатор устройства
|
Указывает носитель, содержащий уникальное устройство Идентификационные данные |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.7.10 |
![]() |
Номер модели
|
Указывает номер модели Или номер типа изделия |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.10 |
![]() |
Код партии
|
Указывает код партии производителя, чтобы Партия или партия могут быть идентифицированы |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.5 |
![]() |
Каталожный номер
|
Указывает каталожный номер производителя, чтобы Медицинское устройство может быть идентифицировано |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.6 |
![]() |
Серийный номер
|
Указывает серийный номер завода-изготовителя, чтобы Может быть идентифицировано конкретное медицинское устройство |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.7 |
![]() |
Импортер
|
Указывает объект импорта Медицинское устройство в локаль |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.8 |
![]() |
Дистрибьютор
|
Указывает сущность Распределение медицинского устройства в локали |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.9 |
![]() |
Стерильные
|
Указывает на медицинское устройство Который был подвергнут процессу стерилизации |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.2.1 |
![]() |
Стерилизовано с использованием окиси этилена
|
Указывает на медицинское устройство Который был стерилизован с использованием оксида этилена |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.2.3 |
![]() |
Стерилизовано с помощью облучения
|
Указывает на медицинское устройство Который был стерилизован с помощью облучения |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.2.4 |
![]() |
Стерилизовано паром или сухим теплом
|
Указывает медицинское устройство, которое было Стерилизовать паром или сухим теплом |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.2.5 |
![]() |
Одиночная стерильная барьерная система
|
Указывает на единую стерильную барьерную систему |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.2.11 |
![]() |
Двойная стерильная барьерная система
|
Указывает две стерильные барьерные системы |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.2.12 |
![]() |
Одиночная стерильная барьерная система с защитной упаковкой внутри
|
Указывает на единую стерильную барьерную систему с защитной упаковкой внутри |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.2.13 |
![]() |
Одиночная стерильная барьерная система с защитной упаковкой снаружи
|
Указывает на единую стерильную барьерную систему с защитной упаковкой снаружи |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.2.14 |
![]() |
Не повторяйте стерилизацию
|
Указывает медицинское устройство, которое не Быть рестерилизованным |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.2.6 |
![]() |
Не-стерильный
|
Указывает медицинское устройство, которое не Был подвергнут процессу стерилизации |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.1.7 |
![]() |
Не используйте, если Упаковка повреждена И консультации Инструкция для Использование
|
Указывает, что медицинское устройство не должно использоваться, если упаковка была повреждена или вскрыта, и что пользователь должен ознакомиться с инструкциями для Использовать для дополнительной информации ПРИМЕЧАНИЕ 1 Этот символ может также означать "Do Не использовать, если продукт стерильный барьер Система или ее упаковка Скомпрометирован». ПРИМЕЧАНИЕ 2 Для продуктов, которые не имеют Инструкция по применению, рекомендация Консультироваться с ними не относится. |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.2.8 |
![]() |
Беречь от солнечных лучей
|
Указывает медицинское устройство, которое нуждается в защите от источников света |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.3.2 |
![]() |
Защита от тепла и радиоактивных источников
|
Указывает медицинское устройство, которое нуждается в защите от тепла и радиоактивных источников |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.3.3 |
![]() |
Держите сухим
|
Указывает медицинское устройство, которое необходимо Быть защищенным от влаги |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.3.4 |
![]() |
Нижний предел температуры
|
Указывает нижний предел температуры К которому медицинское устройство может быть безопасно подвержено |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.3.5 |
![]() |
Верхний предел температуры
|
Указывает температурные пределы, при которых медицинское устройство может безопасно подвергаться воздействию |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.3.6 |
![]() |
Предел температуры
|
Указывает температурные пределы, при которых медицинское устройство может безопасно подвергаться воздействию |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.3.7 |
![]() |
Ограничение влажности
|
Указывает диапазон влажности, до которого медицинский Устройство можно безопасно подвергать |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.3.8 |
![]() |
Ограничение атмосферного давления
|
Указывает диапазон атмосферного давления, которому медицинское устройство может безопасно подвергаться |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.3.9 |
![]() |
Биологические риски
|
Указывает, что существуют потенциальные биологические риски, связанные с медицинским устройством |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.4.1 |
![]() |
Не используйте повторно.
|
Указывает медицинское устройство, которое предназначено только для одноразового использования |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.4.2 |
![]() |
Многократное использование одного пациента
|
Указывает медицинское устройство, которое может быть Использовалось несколько раз (несколько процедур) На одного пациента |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.4.12 |
![]() |
Проконсультируйтесь с инструкциями по применению или обратитесь к электронным инструкциям по применению
|
Указывает на необходимость для пользователя проконсультироваться Инструкция по применению |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.4.3 |
![]() |
Осторожно
|
Указывает, что необходимо соблюдать осторожность при работе устройства или управления рядом с местом Символ помещается, или что текущая ситуация требует Осведомленность оператора или действия оператора во избежание нежелательных последствий |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.4.4 |
![]() |
Содержит или присутствие натурального каучукового латекса
|
Указывает на наличие сухого натурального каучука или Натуральный каучуковый латекс как материал конструкции в медицинском устройстве или упаковке Медицинское устройство |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.4.5 |
![]() |
Содержит опасные вещества
|
Указывает медицинское устройство, содержащее Или включает человеческую кровь или Производные плазмы |
Медицинские изделия-Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией медицинского оборудования-Часть 1: Общие требования. |
ISO 15223-1, ссылка 5.4.10 |
![]() |
Использование только по рецепту
|
Маркировка; Рецептурные устройства |
21 КФР 801109 |
Предупреждение: Федеральный закон (США) ограничивает это устройство продажей лицензированным врачом или по его заказу. |
![]() |
ЕС-Марк
|
Указывает заявление производителя о том, что продукт соответствует основным/общим требованиям безопасности и производительности соответствующих европейских законов о медицинском устройстве, здоровье, безопасности и охране окружающей среды. |
Директива 93/42/EEC от 14 июня 1993 года (с изменениями, внесенными Директивой 2007/47/EC). Регламент Европейского медицинского устройства 2017/745 |
Европейский знак соответствия (CE) для нестерильных медицинских изделий класса I. |
![]() |
ЕС-Марк с нотифицированный номер тела
|
Указывает заявление производителя о том, что продукт соответствует основным/общим требованиям безопасности и производительности соответствующих европейских законов о медицинском устройстве, здоровье, безопасности и охране окружающей среды. |
Директива 93/42/EEC от 14 июня 1993 года (с изменениями, внесенными Директивой 2007/47/EC). Регламент Европейского медицинского устройства 2017/745 |
Европейский знак соответствия (CE) с идентификационным номером нотифицированного органа для медицинских изделий класса Im, Ir, Is, IIa, IIb, III. |