Производитель.

Производитель медицинского оборудования

Медицинское оборудование.Символы для меток медицинского оборудования, ярлыков и информации, предоставленной.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, ссылка на 5.1.1

Уполномоченный представитель европейского сообщества

Представитель/уполномоченный представитель европейского сообщества

ес

Медицинск оборудован.Символы для меток медицинского оборудования, ярлыков и информации, предоставленной.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, ссылка на 5.1.2

Дата производства

Идентифицирова производств стран

продукц

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.1.3

Производств стран

Идентифицирова производств стран

продукц

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.1.11

BaoCunQi

дат

Не использова медицинск оборудован

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.1.4 совместн

Медицинск оборудован

Знач, что проект медицинск оборудован

Медицинское оборудование.Символы для меток медицинского оборудования, ярлыков и информации, предоставленной.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, ссылка на 5.7.7

Единственный идентификатор устройства

Оператор, содержащий информацию об уникальном идентификаторе устройства

Медицинское оборудование.Символы для меток медицинского оборудования, ярлыков и информации, предоставленной.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, ссылка на 5.7.10

модел

Модель.

Или номер продукта

Медицинское оборудование.Символы для меток медицинского оборудования, ярлыков и информации, предоставленной.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, ссылка на 5.1.10

Партийный код

Указание производителю кода обработки партии, с тем чтобы

Можно идентифицировать партию или партию

Медицинское оборудование.Символы для меток медицинского оборудования, ярлыков и информации, предоставленной.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, ссылка на 5.1,5

Каталог номер

Инструкц производител каталог номер, чтоб

Может распозна медицинск оборудован

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, справочн 5.1.6

Серийн номер

Заяв серийн номер производител что, чтоб а

Может распозна медицинск оборудован котор определен

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.1.7

импортер

Заяв реальн импортирова что

Медицинск оборудован на мест

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.1.8

дилер

Обозначать сущность

Разнест медицинск оборудован на мест преступлен

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.1.9

стерильн

Заяв медицинск оборудован что

Эт обработа стерилизац

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.2.1

Простерилизова ок этил

Заяв медицинск оборудован что

Использова ок этил стерилизова

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.2.3

Стерилизац облучен

Заяв медицинск оборудован что

Эт был радиотерап стерилизова

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.2.4

Использова пар ил сух жар стерилизова

Инструкц был удал медицинск оборудован

Использова пар ил сух жар стерильн

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.2.5

Един стерильн барьер систем

Выраз сво един стерильн барьер систем

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.2.11

Двойн систем стерильн барьер

Инструкц две систем стерильн барьер

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.2.12

Един стерильн барьер систем, внутр защитн упаковк

Заяв в внутр защитн упаковк един стерильн барьер систем что

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.2.13

У един стерильн барьер систем, внешн ест защитн упаковк

Заяв в там защитн упаковк един стерильн барьер систем что

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.2.14

Не стерилизова снача

Нет нужн занов стерильн медицинск оборудован

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.2.6

Non-sterile

Инструкц не посл стерилизац медицинск оборудован процесс

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.1.7

Есл упаковк поврежден пожалуйст, не использ, справочн инструкц

Примечан 1 этот символ тож может означа "есл продукт систем стерильн барьер ил сво упаковк поврежд, не использова».Примечан 2: без инструкц продукт, "доступ к инструкц" совет не работа.

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.2.8

Держа подальш от солнц

Заяв нужн предотврат источник свет облучен медицинск оборудован что

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.3.2

Держа подальш от источник тепл и источник

Нуж ант-источник тепл и радиоген медицинск оборудован

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.3.3

сух

Заяв нужн медицинск оборудован на гидроизоляц что

Медицинское оборудование.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, ссылка на 5.3.4

Нижний предел температуры

Нижние температурные ограничения, показывающие, что медицинское оборудование безопасно для воздействия

Медицинское оборудование.Символы для меток медицинского оборудования, ярлыков и информации, предоставленной.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, ссылка на 5.3.5

Верхний предел температуры

Указание температурных ограничений на безопасное воздействие медицинского оборудования

Медицинское оборудование.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.3.6

Температур ограничен

Указание температурных ограничений на безопасное воздействие медицинского оборудования

Медицинское оборудование.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, ссылка на 5.3.7

Влажност ограничен

Инструкц медицинск оборудован может воздейств безопасн влажност

Медицинск оборудован.Символы для меток медицинского оборудования, ярлыков и информации, предоставленной.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, ссылка на 5.3.8

Атмосферн давлен ограничен

Проинструктируйте медицинское оборудование на безопасный уровень атмосферного давления

Медицинское оборудование.Символы для меток медицинского оборудования, ярлыков и информации, предоставленной.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, ссылка на 5.3.9

Биологическ риск

Указывает на потенциальный биологический риск, связанный с этим медицинским оборудованием

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.4.1

Не повторн использован

Инструкц предназнач тольк для раз использова медицинск оборудован

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, ссылка на 5.4.2

Больше для одного пациента

Указанное медицинское оборудование может использоваться несколько раз (несколько программ) для одного пациента

Медицинское оборудование.Символы для меток медицинского оборудования, ярлыков и информации, предоставленной.Часть 1: общие требования

ISO 15223-1, ссылка на 5.4.12

Доступ к инструкц ил доступ к электрическ инструкц

Заяв пользовател нужн доступ к инструкц что

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.4.3

осторожн

Заяв ряд что символ для мест мест операцион устройств ил управлен должн быт осторожн, текущ ситуац треб оператор поня ил оператор действова чтоб избежа неблагоприятн последств

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.4.4

Содерж ил существ натуральн латексн

Заяв в медицинск оборудован ил медицинск оборудован упаковк что экзистенциальн сух природн резинк ил натуральн резинк латексн как конструкцион материал

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.4.5

Содерж вредн веществ

Содерж ил содержа человеческ кров ил плазм производн медицинск оборудован

Медицинск оборудован.Для медицинск оборудован этикетк, этикетк и информац символ.; part 1: общ требован

ISO 15223-1, справочн 5.4.10

Только по рецепту

Ярлыки.Аппаратура по рецепту

21 CFR 801.109

Предупреждение: федеральный закон (США) ограничивает продажу этого оборудования только теми, кто владеет карточным медицинским обслуживанием или по его приказу.

Знак ce.

В нем говорится, что производитель заявляет о Том, что продукция соответствует базовым/общим требованиям безопасности и производительности соответствующего европейского законодательства о здравоохранении, здравоохранении, безопасности и охране окружающей среды.

Директива 93/42/EEC(пересмотренная директивой 2007/47/EC) от 14 июня 1993 года.Европейский кодекс медицинского оборудования 2017/745

Европейский стандарт (CE) для нестерильных медицинских инструментов класса I.

СИ-Марк, с номерами бюллетеней

В нем говорится, что производитель заявляет о Том, что продукция соответствует базовым/общим требованиям безопасности и производительности соответствующего европейского законодательства о здравоохранении, здравоохранении, безопасности и охране окружающей среды.

Директива 93/42/EEC(пересмотренная директивой 2007/47/EC) от 14 июня 1993 года.Европейский кодекс медицинского оборудования 2017/745

Для них, Ir, Is, IIa, IIb, III категории медицинских инструментов, европейская руна (CE) с идентификационным номером публичного учреждения.